U utorak je odobren prvi lijek namijenjen liječenju ženskog poremećaja smanjene seksualne želje. Mediji su stoga odobrenje Addyi-a nazvali najvažnijom prekretnicom za žensku seksualnost nakon pojave pilule za kontracepciju.
Addyi-u, kemijskog naziva flibanserin, proizvela je manja farmaceutska kompanija Sprout. Ovaj je lijek američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) ranije dvaput odbila, pri čemu je svoje odluke opravdavala rezultatima istraživanja koja su pokazivala da Addyi ima više nuspojava nego koristi. Može se pretpostaviti kako je Addyi odobren za prodaju pod pritiskom sve glasnijih lobističkih grupa koje su opravdano tvrdile da je ženama nepravedno uskraćen pristup terapiji iz područja seksualne medicine.
Pilula, koja se već sada naziva ‘rozom Viagrom’ (zanimljivo, muška je plava, a ženska ružičasta), namijenjena je ženama koje su nekoć bile seksualno aktivne, a sada pate ili od smanjenja libida, želje za seksom ili sindroma koji se naziva HSDD (opći poremećaj smanjene seksualne želje).
Prepoznato je kako problemi poput ovoga mogu dovesti do smanjenja kvalitete života žena, zbog čega bismo mogli/e pomisliti odlično, ovo je revolucija. No priču je potrebno sagledati malo detaljnije.
Sprout je mala farmaceutska kompanija sa sjedištem u Carolini, i broji svega 25 zaposlenika. Kompanija je zanimljiva iz nekoliko razloga. Prvo, osnivačica i jedna od izvršnih direktorica Sprouta, Cindy Whitehead je bila na čelu Slate Pharmaceuticalsa, koji je zaslužan za komercijalizaciju prvog, od FDA odobrenog, testosteronskog lijeka namijenjenog muškarcima u području seksualne medicine. Whitehead je potom Slate 2011. prodala Actient Pharmaceuticals-u, rekavši da se sada može posvetiti razvoju i lansiranju ženske inačice lijeka.
Addyi je izvorno proizvela njemačka tvrtka Boehringer Ingelheim, a Sprout ga je otkupio nakon što je odbijen od strane FDA. I velike su farmaceutske kompanije poput Pfizera, Bayera i Proctor & Gamblea bile dijelom utrke lansiranja prvog lijeka namijenjenog ženama, ali su je ubrzo nakon FDA-inih zabrana i napustile. Zanimljivo je stoga da je Sproutu za rukom pošlo nešto što nisu uspjele puno iskusnije farmaceutske kompanije.
Whitehead i Sprout imali su asa u rukavu, tumači Azeen Ghorayshi za BuzzFeed. Sprout je 2014. godine formirao ili bar financijski potpomogao lobističku skupinu Even the Score koja je novinare/ke diljem svijeta opskrbljivala svjedočenjima pacijentica, prominentne ženske organizacije uvjerila da FDA optuže za seksizam, a kongresnice da pišu otvorena pisma agenciji. As u rukavu bio je feminizam. Even the Score je uspio priču skrenuti s učinkovitosti samog lijeka i njegovih nuspojava, na pitanje ženskih prava.
„Ovo je bila najagresivnija PR kampanja za odobrenje lijeka koju sam ikad vidjela. Zaogrnuti se feminizmom bilo je briljantno. Uistinu nov, briljantan argument“, komentirala je Adriane Fugh-Berman, profesorica farmakologije sa Sveučilišta Georgetown.
Nedugo nakon medijskih napisa da je Addyi na tržištu i da će se moći kupiti sredinom listopada, pojavile su se i spekulacije kako je za kupnju Sprouta i Addyi-a zainteresirana kanadska farmaceutska kompanija Valeant Pharmaceuticals International, kanadska vodeća farmaceutska kuća. Spekulacije kako bi Whitehead mogla prodati Sprout, tj. da bi Valeant i Sprout mogli sklopiti kupoprodajni ugovor težak jednu milijardu dolara, na kraju su i potvrđene.
No, zašto bi Sprout prodao lijek pred kojim je budućnost možda blistavija i od one Viagrine?
Zato jer možda nema blistave budućnosti. Lijek se izdaje, odnosno FDA ga je odobrila, uz najstrože napomene i upozorenja o upotrebi. Ovo svakako zabrinjava, jer navodi na mišljenje da lijek zaista još nije spreman za tržište i FDA ga je odobrila isključivo zbog pritisaka lobističkih skupina, a ruke od mogućih posljedica pere upozorenjima i deklaracijama o njegovoj štetnosti.
Cindy Pearson, izvršna direktorica National Women’s Health Network, referirajući se na klinička ispitivanja lijeka, navodi da su podaci užasni, ističući nisu učinkovitost i značajne nuspojave. „Stalno radimo zagovaračke kampanje za zdravlje žena, no morale smo istaknuti da ovo zaslužuje biti odbijeno.“
Ispitivanja su pokazala kako su žene koje su koristile Addyi imale 4,4 seksualno zadovoljavajuća odnosa u mjesec dana, u odnosu na 3,7 žena koje su primale placebo terapiju i 2,7 seksualno zadovoljavajućih odnosa mjesečno prije korištenja Addyia.
Zabrinjava stoga mogućnost da FDA odobri neki lijek, ne kao rezultat znanstvenih činjenica, već kao rezultat lobističke kampanje i pritiska na samu agenciju.
Addyi-ju je cijena za sada još nepoznata, ali se nagađa da će biti u visini dosadašnjih sličnih, dakle muških preparata. No i tu postoji problem. Naime, Viagra se primjerice uzima povremeno, po potrebi te djeluje jednokratno i trenutno, dok bi se Addyi trebao uzimati kao terapija, svakodnevno. Viagra, naime, ciljano djeluje na pumpanje krvi u spolni organ muškarca, dok Addyi djeluje na moždane stanice, pa se na neki način perpetuira i stereotip o tome koji je organ kod kojeg spola ključan za uspješan seksualni odnos.
Ovdje treba spomenuti da iako na tržištu postoji 20 lijekova namijenjenih tretiranju erektilne disfunkcije, oni ne djeluju medicinski na eventualnu smanjenu seksualnu želju muškaraca, već isključivo na spolni organ. Manjak seksualne želje izjednačava se s erektilnom disfunkcijom, koje ne moraju uvijek ići ruku pod ruku. Upravo zato teško je povlačiti paralele između ‘Viagre’ koja osigurava funkciju i ‘ženske Viagre’ koja bit trebala pobuditi želju. Jednostavno, ne radi se o lijekovima koji tretiraju isti problem.
No, vratimo se Addyi-ju. Ovaj lijek funkcionira na principu sličnom antidepresivima, dakle utječe na lučenje serotonina, i to je jedan od razloga zašto bi se trebao uzimati svakodnevno. Problem je što ima dosta snažne nuspojave poput mučnine, nesvjestice i vrtoglavice (pospanosti, niskog tlaka).
Navedeno zamislimo na trenutak u kombinaciji s vožnjom automobila ili bilo kojeg prijevoznog sredstva, zamislimo i Addyi-jeve moguće posljedice vezano uz seksualno nasilje (nesvjestica!), kao i nebrojeno mnogo drugih diskvalifikacijskih elemenata zbog kojih je Addyi realno vrlo sporan lijek, i slobodno se možemo zapitati – zašto je on kao takav uopće na tržištu. Dodatno, ne smije se kombinirati s alkoholom, što je donekle i razumljivo, ali ni sa kontracepcijskim pilulama, što je već manje razumljivo i ograničavajuće, a da ne izostavimo ni činjenicu kako se Addyi prodaje uz recept i nadgledanje tima stručnjaka koji bi u ljekarnama donosio odluku smije li osoba koja je došla po Addyi, lijek zaista i dobiti. Sjetimo se jedne vrlo slične situacije u RH i ministra koji je predložio isti tretman za pilulu dan poslije.
Slava nebesima da se na manjak seksualne želje kod žena konačno gleda kao na nešto vrijedno pažnje. Pojava ovog tipa lijeka mogla bi promijeniti kvalitetu života ženama diljem svijeta, no ne bilo kakvog lijeka i ne pod svaku cijenu.
Ako se nakon drugog odbijanja lijeka nije značajno poradilo na njegovoj učinkovitosti i načinima djelovanja, već isključivo na medijskoj kampanji, zaključiti možemo samo da Addyi nije odobren zato što su znanstvenici/e dokazali da je učinkovit i siguran za korištenje.
